现为一药厂做洁净设计，甲方唯一要求是最终通过GMP认证，我和我的工程伙伴都没做个这种系统。非常感谢好心人能提供帮助：GMP认证在工程要求上如何数据化体现出来；洁净系统的施工组织保障；等等。
现为一药厂做洁净设计，甲方唯一要求是最终通过GMP认证，我和我的工程伙伴都没做个这种系统。非常感谢好心人能提供帮助：GMP认证在工程要求上如何数据化体现出来；洁净系统的施工组织保障；等等。
2楼
GMP这东西，很难说，可能曾经比较容易过，可能会很难通过。现在国家正在修订GMP，可以感觉，要求是越来越严了。对于没有经验的人来说，一上来要做如此大的承诺，是个大挑战啊。
还有，GMP很多时候是没法用数据体现出来的，不是几项结果检测达标就可以的，工程只是占其中的一小部分。
和工程相关的DQ，IQ，OQ，PQ等等，你要是能理解这些要求，做工程基本上就应该没问题了。
回复
3楼
GMP认证不仅是软件还有硬件方面。如果作为设计方面来说只要能保证所做的设计能满足GMP认证要求就可以了。我就是一直在药厂的设计院负责暖通方面的，有些经验可以给你树立自信心！:handshake
回复
