晚上能否关闭GMP洁净室的通风系统
洁净室的通风系统耗费巨大能源，特别是通风系统的风扇、夏天致冷和除湿以及冬天加热和加湿用蒸汽。因此，一直就有这个问题：公司是否可以在晚上或不用的时候关闭房间的通风，以节约能源？ 雅宁小编一般不建议完全关闭通风系统，设施、压力条件、微生物，在此期间所有东西都会不受控制。这会让之后的恢复GMP符合状态所需的措施非常复杂，因为每次都要做再确认，来达到正常的GMP符合状态。 一些公司通过减少通风系统的功率来减少换气量，降低通风系统的功率，但是，在重新使用洁净室之前还是必须达到GMP符合状态，并且该程序必须经过验证。为此小编必须提醒注意： 降低通风系统的功率只能达到一定程度，因为要保证总体来说不违背相关案例中洁净室指定限度。在每个案例中，这些运行状态下的和降低功率状态下的限度必须定义，其中包括允许最小和最大值。注意，在降低功率的模式下的值的选择必须使得设施在生产开始之前的规定时间内达到GMP符合状态。 还有，建议安装一个独立的洁净室监测系统，这样可以连续监测并记录上述洁净室指定参
臭氧消毒时是否关闭GMP洁净室的通风系统
臭氧机产生的臭氧对GMP车间的消毒应用日趋广泛，现在最成熟的安装方式是：外置臭氧发生器，通过管路把臭氧通到送风管内，通过HVAC系统把臭氧带入整个车间，达到消毒空气、管道和设备的目的。因臭氧消毒无二次污染，对各种细菌、病毒包括霉菌都有良好的杀灭作用而受到用户好评。而北京同林研发的3S-H型带冷干制氧一体机，更是因为臭氧纯度高、稳定性好、衰减率大大降低而得到用户认可。 国内药厂使用臭氧消毒是怎样操作的呢？ 现有大部分药厂的臭氧消毒时都是关闭新风或者保留10%的新风维持正压，这样做的原因主要是因为：大量新风会大大降低臭氧浓度，使得臭氧浓度达不到消毒标准。这样的做法也是有规范支持的： 根据国家食品药品监督管理局药品安全监管司出版的《药品生产验证指南》2003版中提出：“消毒时关闭相应的新风进口和回风排放阀门，使整个被消毒的洁净区空气通过净化系统 风管形成循环，臭氧发生器即开始工作。”