微粒子测试仪难道不能用么??不过也要看业主要求的精度了

曾经问过一个咨询公司的专家，说FDA明确规定DOP检漏必须用光度计法

没有规范说尘埃粒子计数器法不能用啊！

表1推荐的测试项目和过滤器A型到F型的简表
过滤器类型 渗透试验 扫描试验（见注解） 注解 最小精度列表
方法 气溶胶或气雾剂 方法 气溶胶或气雾剂
A MIL-STD 282 热DOP None None 99.97%at0.3μm
B MIL-STD 282 热DOP None None 双流动峰测试 99.97%at0.3μm
C MIL-STD 282 热DOP 光度计 多分散性DOP 99.99%at0.3μm
D MIL-STD 282 热DOP 光度计 多分散性DOP 99.999%at0.3μm
E MIL-STD 282 热DOP 光度计 多分散性DOP 双流动峰测试 99.97%at0.3μm
F IES-RP007 Open 颗粒计数 Open 99.999%at0.1~0.2μm
注解：C、D、E、F型过滤器经用户与供货商协商后，可采用表中两种方法的其中一种或其他备选的方法。其他替代方法的等效性必须经过用户和供货商的共同协商决定。

9．1．2颗粒计数和颗粒特征性大小渗透实验：
这种方法通常称为双激光或激光实验，一般过滤器渗透性小于0.001%，这种方法已在IES-RP-CC007（见2。5部分）详细说明。其中气溶胶的一种可能需要用于这个实验，上流或下流的浓度应用离散颗粒计数器进行测量。这种方法可提供一种或多种选定颗粒尺寸物质的渗透性数据。
9.2泄漏实验（或扫描实验）
过滤器的扫描主要用于确保对过滤器装置的泄漏情况进行检查并采取了相应的密闭措施。第9.2.1和9.2.2部分主要讨论泄漏检测的应用方法。在表1中已列出每种类型的过滤器所需要的特殊方法。如果用户和供应商达成一致认识，其他任何所描述的方法或备选方法也可使用。
由于扫描的方法可能会影响泄漏检测的敏感性，因此建议由用户和供应商共同指定扫描方法或就此达成一致意见。一般认为如果扫描方向与滤纸平行，会增加检漏的敏感性。而如果扫描方向与滤纸垂直，则会增加泄漏定位的敏感性。
9．2．1光度计扫描
按照IES-RP-CCOO2（见第2.5部分）的方法，在平均空气流速为27m±3 m/min（90±10线性ft/min）情况下对过滤器进行测试。
（颗粒总数）用第9.2.2部分的公式确认最大线性扫描率。上游的浓度随着时间的推移应保持稳定，且与待测过滤器的紧接上游区域的浓度保持一致。
挑战浓度应至少等于但不超过2倍的规定浓度。用户和供应商之间应就上游取样计数的频率和位置数量方面达成一致。
线性扫描率采用下面的公式或图4的列线图解法进行确认：

上式中：
Cc是测量浓度用｛颗粒数目/m3(ft3)｝表示。
Ls是标准渗透的显著峰度，表示为上流浓度的一个比率（例如0。01%=0。0001）
Fs是样本流率，用M3/min（ft3/min）表示。标准值是0。0283M3/min(1cfm)
Dp是探测度数，用平行于扫描方向的厘米（或英寸）表示
Sr是每秒种在厘米（英寸）上的线性扫描率
Ni是最大允许峰度的颗粒数目计数。
60是秒转换到分钟的参数。

Ni的选择应在用户和供应商之间达成一致。如果给Ni一个较低的值，那么可以提高扫描率，但也可能增加出现大于最大可允许峰的错误峰的可能性，并且增加在小于最大可允许峰情况下发生错误报警的可能性。

我在无锡的药厂作过
不过没有具体去了解设备
大体看了一下：D.O.P发生器将D.O.P送到HEPA上端，然后用光度计在HEPA检测
这玩意比粒子计数器要好的多了，不过很贵啊
每年要送到国外检测
不知国内有无这样的设备生产

源于美国，国际通行；DOP法已经有50多年的历史，这种方法曾经是国际上测量高效过滤器最常用的方法。
试验尘源为0.3mm单分散相DOP（塑料工业常用增塑剂）液滴。
测量粉尘的仪器为光度计（photometer）。以气样的浊度差别来判定过滤器对DOP颗粒的过滤效率。对DOP液体加热成蒸汽，蒸汽在特定条件下冷凝成微小液滴，去掉过大和过小的液滴后留下0.3mm左右的颗粒，雾状DOP进入风道。测量过滤器前后气样的浊度，并由此判断过滤器对0.3mm 粉尘的过滤效率。
DOP中含苯环，人们怀疑它致癌，因此许多实验室改用性能类似但不含苯环的替代物，如DOS，但试验方法仍称“DOP法”。

通过改变发尘参数，可以获得其它粒径的DOP液滴。于是就有20年前欧美国家测量超高效过滤器的0.1mm DOP法，有时测量仪器也改为凝结核激光粒子计数器。有些国外厂家曾标出对0.05mm或0.03mm DOP的过滤效率，那都是商业上无科学依据的标新立异。

测量高效过滤器的DOP法也称“热DOP法”。与此对应的“冷DOP”是指Laskin喷管（用压缩空气在液体中鼓气泡，飞溅产生雾态人工尘）产生的多分散项DOP粉尘，在对过滤器进行扫描测试时，人们经常使用冷DOP。
相关标准：美国军用标准MIL-STD-282。

就是气溶胶法哦，偶们一般不真正做这项检测

对啊，踏网无痕说的一点都不错啊，可这都是书上的啊，我想请问你真正做过这项检测吗？用热DOP检测时，用光度计，我们的超高效效率都达不到要求，而用尘埃粒子计数器就行，哎，真不知是什么问题？可能是尘源的问题，因为热DOP发的尘是在0.01~600微米之间的，而HEPA的最小阻挡粒经在0.3微米左右，所以可能光度计测出来的有可能都是《0.3微米的尘埃了。
再说国内好象没有几个企业是做DOP检测的，不要说业主，就是施工单位，也好象没有DOP发生器和光度计。更别说在现场做DOP检测了。
据我所知，国内现在有4家制药企业有DOP发生器和光度计，刚开始是用光度计做检测的，可是检测下来都不行，后来就都改用尘埃粒子计数器检测了。哎。。。。好端端的光度计，买来后就变成摆设了。。。。