平行双样之间允许偏差!(仅供参考,具体以分析方法为准)
okmnwtue
okmnwtue Lv.2
2022年07月29日 09:19:40
来自于规范资料
只看楼主

质量控制的方式有很多,平行双样就是最常用的一个,那么平行双样怎样才算合格呢?各种平行样之间的偏差又是如何规定的呢?            

质量控制的方式有很多,平行双样就是最常用的一个,那么平行双样怎样才算合格呢?各种平行样之间的偏差又是如何规定的呢?

      
    

1.直接容量法、中和法、碘量法、EDTA法、非水滴定法的差值不得超过 0.5%

 

2.直接重量法测定含量的差值不得超过 1.0%

 

3.比色法、分光光度法、电位滴定法测定含量的差值不得超过 2.0%

 

4.高效液相色谱法测定含量或效价时:相对标准偏差不得超过 1.0% (当含量限度>50.0%时);相对标准偏差不得超过 5.0% (当含量限度20.0~50.0%时);相对标准偏差不得超过 10.0% (当含量限度<20.0%时);相对标准偏差不得超过 1.0% (当含量的限度不是用“%”表示,例如:970μg/mg)。

 

高效液相色谱法测定相关物质时,当检出值小于定量限或报告限,忽略不计;当检出值为定量限或报告限<0.1%时,相对标准偏差不得超过 50.0% ;当检出值为0.1~0.5%,相对标准偏差不得超过 25.0% ;当检出值为>0.5%,相对标准偏差不得超过 10.0%

 

5.气相色谱法测定残留溶剂时,当检出值小于定量限或报告限,忽略不计;当检出值为定量限或报告限~500p pm,相对标准偏差不得超过 50.0% ;当检出值为500~1000ppm,相对标准偏差不得超过 25.0% ;当检出值为>1000ppm,相对标准偏差不得超过 15.0% 。气相色谱法测定含量时,参照高效液相色谱法测定含量的标准。

 

6.生物效价测定法相对标准偏差不得超过5%。

 

7.水分检测的平行样之间:当检出值小于 0.1%,检测结果差值忽略不计;当检出值为0.1~1%,检测结果差值不得超过 0.1% ;当检出值大于1%,检测结果相对标准偏差不得超过 15%

 

8.熔点测定两份平行样差值相差不超过 1℃

 

9.比旋度测定两份平行样差值相差不超过

 

10.pH值测定两份平行样差值相差不超过 0.2

 

11.炽灼残渣当两份平样检出值小于0.1%,差值相差不超过 0.02% ;当检出值为0.1~1%,检测结果差值不得超过 0.1% ;当检出值大于1%,检测结果相对标准偏差不得超过 15%

 

12.干燥失重测定当检出值小于0.1%,检测结果差值忽略不计;当检出值为0.1~1%,检测结果差值不得超过 0.1% ;当检出值大于1%,检测结果相对标准偏差不得超过 15%

 

13.其它项目(例如:限度检查)不需要评价平行样之间的偏差。

 

注:以上评价标准,差值是指两份数值直接相减。

免费打赏

相关推荐

APP内打开