hanchuanpu2006 发表于 2014-5-31 18:49 能不能说下洁净室内设定的温湿度是多少？白天空调机组是提前几个小时开启的？水印是什么时候出现的。是白天 …如果洁净室密闭不好，停机后和外界空气有交换那开机时肯定会有结露。

楼主的这个问题可以分为两方面来处理，第一我们来分析如何出现这个问题，怎么解决，第二是我们认为你的这个方法是否符合规定，以及如何操作、验证才能符合GMP的规定。

第一方面，白天空调正常运行时，温湿度可以控制，这个没有问题而且也应该不成问题。晚上不要操作，所以空调关闭了，但是如果新风阀、排风阀、直排风阀关闭不严的话，外部的高温高湿空气进入到白天温湿度可控的冰凉彩钢板围护结构的净化区域，肯定会结露，这就是你早上看到墙面及地面潮湿、有水印的原因。主要是因为外部的高温高湿空气进入导致的。解决方法就是保证隔离风阀的隔离彻底。

第二方面，不知道你是否是制药企业，你的洁净空调净化系统是如何进行验证的，验证期间是否也是白天空调开启，晚上关闭，如果是这样操作的话，你只要保证第二天空调开启后，多长时间洁净区域可以恢复到正常温湿度（包括微生物取样情况）情况（也就是每天都有自净时间的要求，在自净时间段内不能够进行生产操作）。估计这样做验证的话，保守的核查人员会提出一大堆问题。
但是如果你的验证期间空调系统是一直正常运行的，现在采取这种白天开，晚上关的方式，已经偏离的正常的验证状态，不是一个好的做法。

其实这个一直比较尴尬的，我们原先洁净空调白天运行，晚上为了节能，只开通风，但是如果是高温高湿天气或者下雨的话，宁愿通风也关闭掉的，不然，第二天早上肯定是你说的那样，湿哒哒的。呵呵

说详细点！

wangtutu0519 发表于 2014-6-2 21:49 楼主的这个问题可以分为两方面来处理，第一我们来分析如何出现这个问题，怎么解决，第二是我们认为你的这个 …仁兄，有见地。但是楼主说停机了也有这个情况，我比较好奇的是即使室外有高温高热的空气，怎么就能通过新风口，走这么长的管道，进入到室内了呢，无压状态能走那么长的管线？

poorpc 发表于 2014-6-4 12:56 仁兄，有见地。但是楼主说停机了也有这个情况，我比较好奇的是即使室外有高温高热的空气，怎么就能通过 …1，新风管不一定很长。如果风阀不密闭，无风机会有空气流动，但是量应该很小。2，出现大面积的结露，肯定是有强制通风的过程，例如停机时先停冷水，后停风机（常规的程序是这样）或者新风口开启，同时排风机也在开。3，此洁净室与外部压差，停机后导致了洁净室与外界成负压，外界新风渗透。各种情况都有可能发生，问题产生的根本原因只会是一种，即：高温高湿新风进入洁净室，而此时洁净室墙壁温度在露+点以下。楼主好久没回音，也不说现在的情况。

洁净室还是比较复杂，没有做过看帖长见识

也是过来长知识的，空调房间湿度大 的问题听到过好几次，有一个还是用焓湿图——等焓送风来解释，但是没听懂。

有道理，感谢楼主分享

ww47306 发表于 2014-6-4 15:14 1，新风管不一定很长。如果风阀不密闭，无风机会有空气流动，但是量应该很小。2，出现大面积的结露，肯 …楼主估计不在“家了1.新风管是很短，但是要通过机组，通过送、回风管到室内，我说这段管子应该不短。我的猜测应该是室内有排风导致，机组关了、排风没关（猜测）

poorpc 发表于 2014-6-5 11:21 楼主估计不在“家了1.新风管是很短，但是要通过机组，通过送、回风管到室内，我说这段管子应该不短。我 …大多数的洁净系统不单设新风机组，新风有可能通过回风管进入，即使这样新风量也不会很大，同意排风机开启的情况。