生物制药GMP洁净厂房工程解决方案
ltldtm
ltldtm Lv.3
2013年05月06日 14:56:12
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一、 概述 无菌试验室公司生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米,共三层的钢筋混凝土结构厂房,单层面积2268 M2 。GMP车间净化首期生产车间设在一楼西面, 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米,其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌医疗用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。  二、设计依据  1) (卫生部1992年修订);

一、 概述

无菌试验室公司生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米,共三层的钢筋混凝土结构厂房,单层面积2268 M2 。GMP车间净化首期生产车间设在一楼西面, 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米,其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌医疗用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。

  二、设计依据

  1) <药品生产质量管理规范> (卫生部1992年修订);

  2) <医药工业洁净厂房设计规范> (1997年)

  3) <药品生产管理规范()实施指南> (1992)

  4) <洁净厂房设计规范> (1984)

  5) <采暖通风与空气调节设计规范> (GBJ19-87)

  6) <无菌医疗器具生产管理规范> (YY/T-0033-90)

  7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;

  三、生产车间按生产工艺和产品质量要求,分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中,需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。


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绿蓝天使
2013年05月07日 17:02:17
3楼
这就完了,楼主你闹哪样
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jrclean
2013年05月09日 14:28:22
4楼
应该还有很多资料吧
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