最近在接手一个青霉素生产车间,由于新的GMP标准要求比较高,而且在新的标准里也没有详细规定,净化要求是A或B级。且青霉素属于高致敏性药物,对于这个车间,很头疼!大家有没有啥好的方法?
最近在接手一个青霉素生产车间,由于新的GMP标准要求比较高,而且在新的标准里也没有详细规定,净化要求是A或B级。且青霉素属于高致敏性药物,对于这个车间,很头疼!大家有没有啥好的方法?
2楼
问题太笼统了
在规范上有药厂净化车间需要的换气次数 然后根据车间各个分区需要 来布置管道 计算流量
主要的是要根据净化需要和压力分布设计好分区的位置
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3楼
无菌车间啊,楼主可以找家做净化空调牛x的厂家咨询一下
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4楼
如果级别是 A 或B 就是属于千级 百级区域了,需要采用层流式送风。 大环境下至少是一万级 即C级。
青霉素属于高致敏性药物 不容许 回风。而且排风要处理。
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5楼
我见过一个青霉素提练的厂房,只要求做送排风,没要求洁净。只是排风必须在屋顶以上排放,且要经过高效过滤
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6楼
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7楼
只有分装车间有排风,一般的车间全是拿过来进行分装!
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8楼
符合规范化德
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9楼
想问一下排风进过高效过滤器的话,新风口是否也有高效过滤器?如果没有的话,这个厂房不是排出去的是“洁净”废气了?好像很矛盾哦!
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10楼
看是什么剂型了。
我的理解是青霉素应该是注射剂或冻干粉针,应有无菌要求,即B+A级。
具体要问甲方的工艺要求。
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11楼
排风高效的作用是防污染
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