求救!!药厂设计需要用到哪些规范啊!
pp_qq99
pp_qq99 Lv.2
2010年06月10日 10:25:21
只看楼主

如题,不知道该查那些规范,谢谢各位!

如题,不知道该查那些规范,谢谢各位!
免费打赏
ky1379
2010年06月10日 21:06:19
2楼
基础的规范:
暖通空调设计规范
暖通空调技术措施
通风管道技术规程
洁净厂房设计规范

专业的规范:
医药工业洁净厂房设计规范
GMP规范及其附录

相关的施工验收规范也要有一定了解

有很多东西规范里是没有的,只有对工艺有一定了解后,凭经验来做。
回复
geminixu
2010年06月11日 08:13:45
3楼
范围比较广,除了楼上所说的,防火规范-建规或高规那是必须的。
还有对于GMP,那不是规范,但是必须遵守,首先要弄清楚适用那里的GMP,中国建厂国内GMP是必须的,药品销售目的地的GMP必须遵守。
还有其他很多的,如冷库,实验室,制冷,药厂通常会有这些,因地制宜采用。
回复
梦如人生
2012年06月16日 11:40:15
4楼
GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 国家质量监督检验检疫. 2011/2/1 现行
GB/T 19569-2004 洁净手术室用空气调节机组 国家质量监督检验检疫. 2004/12/1 现行
GB/T 24249-2009 防静电洁净织物 国家质量监督检验检疫. 2010/2/1 现行
GB 24461-2009 洁净室用灯具技术要求 国家质量监督检验检疫. 2010/12/1 现行
GB/T 25915.1-2010 洁净室及相关受控环境 第1部分:空气洁净度等级 国家质量监督检验检疫. 2011/5/1 现行
GB/T 25915.2-2010 洁净室及相关受控环境 第2部分:证明持续符合GB/T 25915.1的检测与监测技术条件 国家质量监督检验检疫. 2011/6/1 现行
GB/T 25915.3-2010 洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法 国家质量监督检验检疫. 2011/5/1 现行
GB/T 25915.4-2010 洁净室及相关受控环境 第4部分:设计、建造、启动 国家质量监督检验检疫. 2011/6/1 现行
GB/T 25915.5-2010 洁净室及相关受控环境 第5部分:运行 国家质量监督检验检疫. 2011/5/1 现行
GB/T 25915.6-2010 洁净室及相关受控环境 第6部分:词汇 国家质量监督检验检疫. 2011/5/1 现行
GB/T 25915.7-2010 洁净室及相关受控环境 第7部分:隔离装置(洁净风罩、手套箱、隔离器、微环境) 国家质量监督检验检疫. 2011/6/1 现行
GB/T 25915.8-2010 洁净室及相关受控环境 第8部分:空气分子污染分级 国家质量监督检验检疫. 2011/6/1 现行
GB/T 25916.1-2010 洁净室及相关受控环境 生物污染控制 第1部分:一般原理和方法 国家质量监督检验检疫. 2011/5/1 现行
GB/T 25916.2-2010 洁净室及相关受控环境 生物污染控制 第2部分:生物污染数据的评估与分析 国家质量监督检验检疫. 2011/5/1 现行
GB 50073-2001 洁净厂房设计规范 国家质量监督检验检疫. 2002/1/1 现行
回复
guilinliliangfei
2012年06月19日 11:34:51
5楼
规范真多啊~~~
回复
yuman_du
2012年11月22日 09:55:04
6楼
受教了,非常感谢
回复

相关推荐

APP内打开