空气净化: 室内环境应当符合《民用建筑工程室内环境污染控制规范》和《室内空气质量标准》。《民用建筑工程室内环境污染控制规范》主要是控制新建、扩建、改建的民用建筑工程的室内空气质量,《室内空气质量标准》控制的是人们在正常生活中的室内环境质量。两个标准中,《室内空气质量标准》控制的范围更广。 空气净化等级的划分: 一般在洁净室内有登记的,采用多种工序操作时,应根据各工序不同的要求,采用不同的空气洁净度等级,依据工序要求确定等级。 医药工业药生产工序的洁净级别和洁净区的划分,应参照《药品生产质量管理规范》中制剂和原料药工艺内容及环境区域划分而定。药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级。 在满足生产工艺要求的前提下,首先应采用低洁净等级的洁净湿或局部空气净化;其次可采用局部工作区域空气净化和第等级全市空气净化相结合或采 用全面空气净化。 也有的地方按空气过滤的等级 一般通风用过滤器分类—大气尘记数法 GB12218-89分级 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ 粒径(μm) ≥5.0 ≥1.0 ≥0.5 粒径(μm) ≥5.0 ≥1.0 ≥0.5 欧洲现行分类 比重法(%) Arrestance 比色法或计数法(%) Dust-spot Or Particle Efficiency 最易穿透粒径法(%) 美国效率规格 计数法(%)Particle Efficiency 计重法(%)
空气净化: 室内环境应当符合《民用建筑工程室内环境污染控制规范》和《室内空气质量标准》。《民用建筑工程室内环境污染控制规范》主要是控制新建、扩建、改建的民用建筑工程的室内空气质量,《室内空气质量标准》控制的是人们在正常生活中的室内环境质量。两个标准中,《室内空气质量标准》控制的范围更广。 空气净化等级的划分: 一般在洁净室内有登记的,采用多种工序操作时,应根据各工序不同的要求,采用不同的空气洁净度等级,依据工序要求确定等级。 医药工业药生产工序的洁净级别和洁净区的划分,应参照《药品生产质量管理规范》中制剂和原料药工艺内容及环境区域划分而定。药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级。 在满足生产工艺要求的前提下,首先应采用低洁净等级的洁净湿或局部空气净化;其次可采用局部工作区域空气净化和第等级全市空气净化相结合或采 用全面空气净化。 也有的地方按空气过滤的等级 一般通风用过滤器分类—大气尘记数法 GB12218-89分级 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ 粒径(μm) ≥5.0 ≥1.0 ≥0.5 粒径(μm) ≥5.0 ≥1.0 ≥0.5 欧洲现行分类 比重法(%) Arrestance 比色法或计数法(%) Dust-spot Or Particle Efficiency 最易穿透粒径法(%) 美国效率规格 计数法(%)Particle Efficiency 计重法(%)