这是我们公司新建的冻干粉针车间,由于图纸是在新GMP颁发出来之前出图的,施工后新GMP颁发了,大家围绕分装间的层流是否该满布在讨论,请大家帮我看看层流是否该满布.图纸中红色层流为原设计,蓝色为后增加.
这是我们公司新建的冻干粉针车间,由于图纸是在新GMP颁发出来之前出图的,施工后新GMP颁发了,大家围绕分装间的层流是否该满布在讨论,请大家帮我看看层流是否该满布.图纸中红色层流为原设计,蓝色为后增加.
2楼
怎么没有人发表意见啊
回复
3楼
不好意思，你的图片看不清楚，有CAD版本的吗
回复
4楼
CAD版本的传不上去
回复
5楼
图纸的确看不清楚，但是有一点注意。根据新版讨论稿，无菌产品应当在A级保护下。实际操作就是在产品可能暴露的路径上都需要动态百级，即层流。即使满布，也最好有帘子将产品暴露区域与人员操作区域隔开。产品区定义为A，以外区域为B。
回复
6楼
图纸很难看清楚。。
回复
7楼
你可以先压缩然后上传。
回复
8楼
就算是層流也不一定要滿布吧
根據你的換氣量計算下不就知道了
回复
10楼
这是图纸,蓝色是后加的层流
回复
11楼
大家看一下图纸多提宝贵意见,为这个我和同事争论了好久,他非要满布
回复
12楼
1、用合适的工艺减少A级区面积，2、如果可以应尽量满布，特别是对注射剂、冻干粉类的。
回复
