在下新手，想问一下，要满足欧盟GMP要求的药厂，A、B、C、D级别的换气次数范围是怎么样的，谢谢~~
在下新手，想问一下，要满足欧盟GMP要求的药厂，A、B、C、D级别的换气次数范围是怎么样的，谢谢~~
2楼
仔细看看欧盟GMP
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3楼
里面都有。
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4楼
在欧盟的GMP中对换气次数无具体的要求，现行的2010版中国GMP也没有对换气次数作具体要求，设计时可以用经验
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5楼
在欧盟的GMP中对换气次数无具体的要求，现行的2010版中国GMP也没有对换气次数作具体要求，设计时可以用经验:)
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6楼
我前几天帮人做过冻干粉针车间的风管设计，B级区域按60~70次/小时，C级区按45~55次/小时，D级区按30次以上算，A级就按百级层流风速来算0.45m/s以上
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7楼
虽说欧盟GMP里没有换气次数的推荐值，但是你可以从其它文件中找到相关内容。告诉你一个文件，ISPE guideline里新发布了一本专门针对暖通的，网上搜搜，也许有。或者你可以参考ISPE无菌制药的那本指南，里面也有。
提醒一下，如果能找到上述文件的话，请注意看一下上下文。
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8楼
:) :)
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9楼
:lol
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10楼
ISO 14644-4中有规定，不过那是针对微电子行业，对于药品生活才企业来说要求过高。
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11楼
谢谢了，非常是受用！
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