关于体外诊断试剂的相关问题
sophia5993
sophia5993 Lv.3
2010年03月26日 09:26:29
只看楼主

新GMP修订版出来后,对生物制品(包括体外诊断试剂)做了详细规定,但是主要是针对生产的,请问一下体外诊断试剂的质检区需不需要洁净?如何做,洁净度等级?谢谢

新GMP修订版出来后,对生物制品(包括体外诊断试剂)做了详细规定,但是主要是针对生产的,请问一下体外诊断试剂的质检区需不需要洁净?如何做,洁净度等级?谢谢
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sophia5993
2010年03月26日 11:21:32
2楼
谢谢各位兄弟姐妹了,鄙人是新手,一时也不确定,劳烦高手解答
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