关于体外诊断试剂的相关问题
sophia5993
Lv.3
2010年03月26日 09:26:29
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新GMP修订版出来后，对生物制品（包括体外诊断试剂）做了详细规定，但是主要是针对生产的，请问一下体外诊断试剂的质检区需不需要洁净？如何做，洁净度等级？谢谢
新GMP修订版出来后，对生物制品（包括体外诊断试剂）做了详细规定，但是主要是针对生产的，请问一下体外诊断试剂的质检区需不需要洁净？如何做，洁净度等级？谢谢
sophia5993
2010年03月26日 11:21:32
2楼
谢谢各位兄弟姐妹了，鄙人是新手，一时也不确定，劳烦高手解答
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