请教各位纯水方面的专家，我公司新装一套纯水机组，系药品针剂生产的用水，电导率小于0。5μs/cm，也上了紫外线灭菌，超纯水箱为卫生级PE桶，现听说药监局验收时要用不锈钢超纯水箱。我个人认为用卫生级的PE桶基本就可以了，也询问了设备厂家，也得到了肯定。请问有没有什么国家标准或者行业标准规定必须使用不锈钢桶？谢谢！
请教各位纯水方面的专家，我公司新装一套纯水机组，系药品针剂生产的用水，电导率小于0。5μs/cm，也上了紫外线灭菌，超纯水箱为卫生级PE桶，现听说药监局验收时要用不锈钢超纯水箱。我个人认为用卫生级的PE桶基本就可以了，也询问了设备厂家，也得到了肯定。请问有没有什么国家标准或者行业标准规定必须使用不锈钢桶？谢谢！
2楼
药用设备都是使用的全不锈钢设备呀,针剂注射用水的话还要求材质是316L
回复
3楼
卫生级PE 你保证表面粗糙度么？
您的设备什么公司做的？完全不懂行规？
回复
4楼
建议看看 cGMP吧。对纯化水，注射用水的管道储存设备有材质要求的。
回复
5楼
好像没有用塑料的
回复
6楼
GMP认证是这样的，一般都是要求全不锈钢的
主要是考虑系统内设备要做高温杀菌
回复
7楼
你去看下那个医药公司是用塑料材质的，U-PVC都不能用，预处理是304，纯水部分要316，GMP上明确规定，
回复
8楼
GMP是全不锈钢，焊口做内窥镜探测，
回复
9楼
学习了，以前没见过
回复
10楼
忘了说了，后面出水部分还要做管道钝化，麻烦事啊
回复
11楼
还有一点你要弄清楚，水箱的结构一定不能有死水。如果有即使是不锈钢的也不合格
回复
