摘要 :随着新技术的不断出现以及国家对GMP制药车间的要求越来越高。在现代洁净厂房建设发展中,从传统工程建设到模块化转型将显得尤为重要。川净股份洁净厂房模块化理念的应用必将成为洁净行业发展的必然趋势。 关键词:洁净室工程、洁净厂房模块、模块式洁净室 洁净室工程是将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温湿度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而特别设计的房间。
摘要 :随着新技术的不断出现以及国家对GMP制药车间的要求越来越高。在现代洁净厂房建设发展中,从传统工程建设到模块化转型将显得尤为重要。川净股份洁净厂房模块化理念的应用必将成为洁净行业发展的必然趋势。
洁净室工程是将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温湿度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而特别设计的房间。
现有洁净室均按传统的技术及施工模式实施,需要根据URB做出概念设计,根据URS做出施工设计,再通过招投标确定供应商,然后供应商实施工程安装、调试,最后再做确认验证,接收项目。传统工程模式的核心在于现场的制作、安装。我们需要安装维护结构系统(隔断、吊顶、门窗、地面),暖通送风系统(送风、回风、排风、空调机组、空调管道);动力、照明系统(桥架、管线、屏箱柜、灯具开关);各种弱电系统(监控、自控、电话、网络、门禁、消防);各种管道系统(给排水、消防水、蒸汽、真空、压空、纯化水、注射水、纯蒸汽),这样下来得好几十套系统。如此众多的系统,造成控制点众多,质量风险巨大。虽然每个环节都在我们的严密监控下完成。但我们都知道这种模式会因为各种行政审批、自然天气、施工准备、资金支付等条件给我们带来了工期拖延;会因为施工管理模式、施工人员等因素带来建设工程质量的不满意;会因为设计变更、现场签证、不良施工等原因造成投资超预算;还会存在着较大的不足:有建成性能不理想,工程存在缺陷、瑕疵等等、材料无法标准化、工厂化批量生产;建造工期长;施工安全性差;材料重复率低等的问题。
随着新技术的不断出现以及对国家GMP制药车间的要求越来越高。在现代洁净厂房建设发展中,从传统工程建设到模块化转型将显得尤为重要。川净股份关于洁净厂房模块理念则是针对洁净厂房模块化而提出的。
所谓“洁净厂房模块化”,它针对洁净厂房,从洁净厂房系统观点出发,研究系统的构成形式,用分解和组合的方法,建立洁净厂房模块体系,并运用模块组合成洁净厂房系统的全过程。具有以下三个方面的特点:
(2)通用性:每一个功能模块,能够满足不同洁净厂房,不同用户的需求,只是选用不同规格、不同型号的产品。
(3)组合性:每一个功能模块具有标准的结构和标准的公用系统接口。
根据用户的URS,川净股份依托20余年从事洁净室系统工程建设和洁净室产品制造积累的技术和经验,用产品制造模式替代工程建设模式,将我们的车间进行模块化。
“模块式洁净室”响应资源节约及循环利用的要求,通过模块式设计及技术创新,在设计阶段引入干涉分析技术、结构模拟技术及气流模拟技术,保证稳定性能的同时,提升洁净装修的材料、设备、配件循环利用效果,有效降低生产与实用能耗,减少了投资风险。通过洁净室工程模块式设计技术应用将电气管线、配件、纯水纯气管线及配件、工艺管道、隔离设备及材料等模块化,实现工程产品化,洁净室工程施工工厂化,工程施工标准化。
MCL模块化整体实验室 是集成化整体设备, 配置独立的空调控制系统及净化系统,提供洁净环境,达到相应的洁净级别,大大降低微生物、热源、及微粒污染概率的整体式装置。按照cFDA、欧盟和FDA的现行的GMP要求实施。以MCL模块化形式,针对该实验室,以MCL模块独立设计制作,每间模块化实验室结构独立成型,功能全面覆盖。单独实验室制作完成后,对每间模块化实验室进行对接,从而形成模块化整体式实验室。最终达到功能与结构的整体覆盖。简单来讲就是把我们的实验室变成一个大型的成套设备,运到现场接上水电即可使用了。
随着我国产业升级及更新换代,模块式洁净室的需求量将会快速增长上升。预计未来3-5年模块式洁净室年均增速有望达到25%左右。模块式洁净室正在大幅提速,市场前景广阔。