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GMP认证之厂房第四篇“制药厂洁净室洁净区环境监测各类问题汇总解答
问:纯化水系统和注射用水系统,用紫外线定期消毒等是否就可以了?若不行,应该用什么方法? 答:《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求企业应对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒,而没有强制要求消毒的方式方法。紫外线消毒效果的影响因素较多,
洁净室调试方案标准希望对大家有用
(一) 风量及换气次数1.测试目的 通过测试洁净室的风量,计算出该室的换气次数,判定其是否符合D级洁净室对换气次数的要求。2.检测仪器 仪器名称型号编号误差最近校验证书号 电子风量罩 读数的±5%
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