GMP小型药厂，非无菌环境，两个区域的洁净等级为万级和十万级，工艺要求温度20~24度，相对湿度45~60%, 请问组合式空调箱能用湿膜加湿器么？《医药工业洁净厂房设计规范》里无此方面的内容；参考《生物安全实验室建筑技术规范》及《实验动物设施建筑技术标准》均仅有“宜选用干蒸汽加湿器”。是否对于本案例的情况，选用湿膜加湿器也能通过GMP验收？
GMP小型药厂，非无菌环境，两个区域的洁净等级为万级和十万级，
工艺要求温度20~24度，相对湿度45~60%, 请问组合式空调箱能用湿膜加湿器么？
《医药工业洁净厂房设计规范》里无此方面的内容；参考《生物安全实验室建筑技术规范》及《实验动物设施建筑技术标准》均仅有“宜选用干蒸汽加湿器”。是否对于本案例的情况，选用湿膜加湿器
也能通过GMP验收？
2楼
不能采用湿膜加湿，湿膜加湿易滋生细菌，且湿度控制精度很低。
如不想用干蒸汽加湿，可以用电热加湿、电极加湿。
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3楼
gongjin62 发表于 2016-8-26 10:44 不能采用湿膜加湿，湿膜加湿易滋生细菌，且湿度控制精度很低。如不想用干蒸汽加湿，可以用电热加湿、电极 …可是末端有高效过滤器的，理论上细菌是可控的。因为不是无菌环境。
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4楼
lemonocean 发表于 2016-8-26 12:17 可是末端有高效过滤器的，理论上细菌是可控的。因为不是无菌环境。理论上万级十万级甚至可以不用高效过滤器的，而你用了，为何？
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5楼
你的加湿量是多少？湿膜可蛮难控制的湿度的
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6楼
NB!都是高手！
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7楼
药厂从来没有过大型和小型之分，你那个要是能靠上中试车间，可能情况会好些。
药厂从来没说过非得用什么形式的加湿器，但湿膜加湿对于细菌控制显然是非常不利的。
还有药厂遵循的是GMP，审图通过了，药监局不通过等于白瞎。GMP中的P指的是Practice，意思是被证明过的的良好实施案例。
非蒸汽加湿我也见过有用过，不过电极的为多，仅供参考。
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8楼
geminixu 发表于 2016-12-9 12:24 药厂从来没有过大型和小型之分，你那个要是能靠上中试车间，可能情况会好些。药厂从来没说过非得用什么形 …电极加湿器也是蒸汽加湿。
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9楼
lemonocean 发表于 2016-8-26 12:17 可是末端有高效过滤器的，理论上细菌是可控的。因为不是无菌环境。你一边产生细菌，另一边再过滤细菌，有意思么，高效过滤器会哭的！
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