浅谈2010版GMP条件下厂房的新建或改造
lulu113113
lulu113113 Lv.2
2012年12月27日 14:54:40
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chenxinping123
2013年03月05日 10:02:47
2楼
和98版相比,主要是下面几个方面的变化:
1、ABC级的动态检测要求,D级没有动态检测要求;
2、A级中出现了对5UM为控制粒径的4.8级的标准;
3、层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36~0.54米/秒”工作区域不等于送风面;
4、为了不至于对微粒的误判,要求洁净度的空气采样量每点不少于1立方,这比电子行业的要求还苛刻;
5、对相邻相通而不同级别的房间的压差提出了不少于10Pa的要求;
6、提出了动态监测的要求,动态是多变的,包括尘埃粒子、微生物的动态监测,这个最好是采用进口设备;
7、其他主要是业主的软件和管理有很高的要求。
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wws5069
2013年03月07日 08:42:28
3楼
:)学习了,谢谢楼主的无私奉献,祝你好运连连!!!!!!!!!!!!!!!!!
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timslx
2013年03月12日 22:09:30
4楼
不错不错哦!
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timslx
2013年03月12日 22:10:25
5楼
不错不错哦!:)
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cqk62
2013年03月27日 20:29:28
6楼
谢谢楼主的无私奉献。
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hl_188
2013年05月18日 20:20:47
7楼
谢谢楼主的无私奉献。
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zldear
2013年05月19日 15:49:39
8楼
领教了,谢谢:D
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liuyo5678
2013年11月13日 10:57:18
9楼
了解 一下药厂的运行环境要求:lol
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