2楼
国内有FDA认证啦，PFPF
中国推广FDA至少还不得15~20年啊！
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3楼
国内已经开始有制药企业在申报FDA项目了，而且是水针项目。就是FDA专家还没有来认证，听说是一个漫长的过程。。。。
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4楼
国内已经开始有制药企业在申报FDA项目
了
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5楼
有很多原料药都通过FDA了.我知道的有5家通过FDA的了
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6楼
介绍一下行吗？
-------------------------？
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7楼
FDA 是什么东东阿，前辈可以给介绍一下吗？？
谢谢了！！
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8楼
FDA 美国食品药品监督管理局
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9楼
和国内GMP一样,中国的药品在美国销售,需要通过美国FDA的GMP论证.FDA对交叉污染和过程控制要求比较严格,最硬件的要求和SDA的要求差不多,对软件的要求较高,为什么这样,需要有力的数据支撑.
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10楼
有水针和粉针的项目通过FDA了吗,我不知道,我只知道原料药.因为原料药污染比较大,美国的企业对环境治理的投入大,造成成本高,而在中国就不一样.所以美国人需要中国的原料药.
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11楼
szjss78
你在哪儿，国内水针要通过FDA是难的，你在海南吗？听说那儿有几家水针、粉针准备通过FDA。原料药过FDA我参加过的。
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