医疗器械是指用于人体检测的设备、器材、试剂等，包括医疗设备和医用耗材，其安全存储对环境温湿度有着十分严格的要求，温湿度过高或过低都有可能会对医疗器械的使用性能造成较大的影响。因此，对这些环境因素进行实时监测和管理显得尤为重要。

仓储要求：

一、设备要求

1、需用冷链运输的医疗器械，应配备：①与医疗器械品类相匹配的冷柜/库;②环境监测设备，用于监测当前温度和湿度，自动控制和报警;③制冷系统能正常工作的供电设备;④有运输需求的单位需配备冷链车、冷藏箱等设备;⑤对环境有特别低温要求的医疗器械的运输，需要配备符合其环境要求的实施。

2、与经营范围匹配的相关设施

①货架、托盘等，用于医疗器械的存储;②通风、防潮、防鼠等设施，保障存储安全;③符合国家要求的安全用电和照明的设施;④用于医疗器械包装材料的存储场地;⑤其他特殊要求。

二、环境要求

1、库房内环境整洁，不乱摆乱放;

2、库房内地面平整、房屋严密;

3、对室外搬运、装卸有相关设施进行保障，防止受到异常天气影响;

4、无人人员禁止进入，需配备相关安防保障设施。

三、温湿度要求

1、医疗器械仓库可分为常温库、阴凉库、冷库，温度要求分别为0-30℃、≤20℃、2-10℃，相对湿度均控制在45%-75%;

2、医疗器械仓库内的温湿度计每一年需要定期送检校准一次，或者替换为当年最新生产的该品种规格。

为保障医疗器械的使用性能，对库房要实行规范科学的管理，保障温湿度等储存环境在合理范围运行，建设一套冷链无线监控系统十分必要。

方案概述

冷链无线监控系统解决方案，通过部署一系列温湿度传感器、通讯模块、远程测控终端RTU、计量测量设备等设备，组成一套针对医用设备器材仓库的监测管理系统，实时监测各个关键点的环境数据。将冰箱(保鲜柜、冷库)里的温度，系统工作运行状态、供电系统电压、电流、UPS电池电压、UPS温度等传回监控中心进行24小时全天候的实时监控，为进一步预防和处理故障提供有力的根据。

主要功能

远程监测仓库的温湿度等环境参数，监测频率可设置1-5分钟一次，监测周期可调整;

在线监测UPS系统的工作运行状态、UPS电池电压、UPS温度等，可选配监测设备的类型及数量;

可以根据预设的阈值，自动控制库房的空调、风机等设备，实现环境稳定。例如，当温度过高时，系统会自动启动制冷设备，以降低环境温度;当湿度过低时，自动增加空气中的水分，以提高环境湿度;

报警功能，支持多重参数超限报警机制，温湿度超出预设范围时自动发出报警信号，或电压、电流异常等情况时，系统自动预警，以云平台消息、手机语音/短信、本地声光等方式向管理者示警，提醒管理人员及时采取措施;

具备集中监控功能，即将多座仓库的监控信息汇总到云平台上，进行统一管理;

支持各种监测手机、控制操作、报警信息等历史数据的存储，可以时间为条件查询历史记录，同时可导出下载查询数据;

适用范围

中心血站、疫苗、特殊药品的远程监控及管理

城市水、热、气管网监测系统

智能电网配电计量系统

油井远程监控系统

冷链无线监控系统提高监测的准确性和实时性，而且可以降低人工干预的必要性，提高生产效率。未来，将会在更多的工业生产领域得到应用，为推动工业生产的智能化和绿色化发挥更大的作用。