我公司刚完成一个供制药用的反渗透设备。甲方要求提供GMP认证所需全套资料文件。请问各位老大，都需要提供哪些个资料。有些文档那位老大有样式啊。非常感谢啊◎！涕零啊◎
我公司刚完成一个供制药用的反渗透设备。
甲方要求提供GMP认证所需全套资料文件。
请问各位老大，都需要提供哪些个资料。有些文档那位老大有样式啊。
非常感谢啊◎！涕零啊◎
2楼
看看这个资料有用没
是关于GMP的一些规定!!!!!!
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3楼
GMP侧重过程控制。过程中业主应该REVIEW你的文件。做完了才做文件，工程质量不好保证了。这种文件一般不好公开的。不过可以告诉你大概包括哪些东西：
PID,LAYOUT,SKID PIPING, ISOMETERIC,EQUIPMENT MECHANICAL DRAWINGS,E&C,IQ/OQ/PQ,PICKLING REPORT, TEST REPORT, O&M MANUAL, VENDOR LITERATURE,ALL QUALITY CERTIFICATE.。等等。
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4楼
谢谢 wsyc1313提供的资料。咱是老朋友喽：）
forest.li兄提供的东西很有用，非常感谢。不过就是不是很全。我的邮箱ansonxu@163.com。要是能有点模板类的东西给我参考一下，我就太感激您了。看得出您对这个过程非常专业。（请你吃饭）
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5楼
没有人提供更进一步帮助 么？着急啊，搞起来一塌糊涂。持续期待ing……
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