目前全球药物市场上有超过80种多肽药物，另外有200~300种多肽药物在临床试验中，有500~600种正在临床前试验中，更多的多肽药物在实验室研究阶段。我国国产的多肽药物均为仿制国外已过专利保护期或未在我国申请专利的多肽药物。发达国家的化学合成多肽药物的专利保护期将在未来5至10年内将陆续过期，这将为多肽仿制药迎来新的市场机会。仿制药的研发生产将带动上游原料药的增长，原料药厂商也将收益于此。　

　　多肽药物合成实验室设计及建设经验 CEIDI西递

　　我们今天就来聊聊一个比较冷门的实验室——生物技术领域类的多肽实验室，也叫多肽合成实验室。因为多肽合成的步骤很繁琐又很耗时，其合成实验往往是依托多肽合成仪来完成的。多肽合成仪从功能上来说，可分为研究型的，小试型的，中试型的，普通生产型的和GMP生产型的;从自动化程度上分，可分为全自动的，半自动和手动的。CEIDI西递建议规模比较全的多肽实验室，平面布局可以做这样的功能划分：化验室、冻干室、分装间、样品间、孵化器服务室、合成实验室、离心室、办公室及辅助区域。

　　针对多肽合成实验室的主要仪器设备，如多肽合成仪、台式高速离心机、多管架平衡离心机，超纯水PO组合型一体机，半制备液相色谱仪等。在合成实验中，会使用到酸、碱、有机溶剂等试剂药品，装修设计必须以“实用、安全、环保”为出发点，综合考虑各种仪器设备安全操作要求，配置相应耐腐耐磨等特性的实验家具和设备。多肽合成实验室实验台主要由台面、台下的支架和器皿柜组成，为方便操作，CEIDI西递会设计台上药品架，台的两端可安装水槽。实验台面设计为宽750mm，长根据房间尺寸，在1500-3000mm内，高可为800-850mm。台面使用贴面理化板、实芯理化板、耐腐人造石或水磨石预制板等制成。理想的台面应平整、不易碎裂、耐酸碱及溶剂腐蚀，耐热，不易碰碎玻璃器皿等。

　　某些用于多肽合成以及小分子有机物的固相合成，精密设备例如中试型GMP多肽合成仪，对安装环境有比较特殊的要求的，CEIDI西递建议可以设置单独的功能室放置。

　　参考如下安装环境：

　　1.该房间面积要求大于4米 × 5米，洁净度要求10万级以上;

　　2.电源设置：220V 50Hz, 或110V 60Hz;

　　3.温湿度设置：温度控制在15~30℃，有条件的最好控制在18~25℃。湿度在60%-70%， 可设置温湿度自控调节系统;

　　4.控制仪器的电脑可以放置在与仪器相邻的单独房间，也可以与仪器同放一室;

　　5.高纯氮气源(99.999%)，压力大于100psi;

　　6.房间装修要求防火、防震、防电磁干扰、防噪音、防潮、防腐蚀、防尘、防有害气体侵入的功能。

　　攻克疑难病症、研发关键药品都需要由生物医药业来完成的。依据国家“生物产业发展规划”，多肽合成新药研发也是关乎国计民生、解决临床重大疾病预防与治疗重大问题的关键途径。作为这类功能性实验室建设的主体企业，CEIDI西递肩负着重大的责任。只有秉持专业精神，建设现代、智慧、节能、安全且符合未来发展的实验室，让所有科学家在有保障的实验室里进行科学研究，才是每一个建设企业的使命所在。