净化空调系统基础知识
菜根谭c
菜根谭c Lv.2
2022年09月02日 14:02:22
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知识点:净化空调系统 来源:网络,如有侵权,请联系删除 与GMP相关的知识 1、进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档。 2、洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于10帕,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕,并应有指示压差的装置。

知识点:净化空调系统

来源:网络,如有侵权,请联系删除



与GMP相关的知识


1、进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档。
2、洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于10帕,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕,并应有指示压差的装置。
3、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施。
洁净室(区)应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株。

洁净区微生物数要求

洁净级别
微生物数
浮游菌
沉降菌
A级
≤5个/m3
≤1个/皿
B级
≤100个/m3
≤3个/皿
C级
≤500个/m3
≤10个/皿
D级
——
≤15个/皿

洁净度由每立方米空气中最大允许微粒数确定。

洁净室尘埃粒子数要求

洁净级别
尘埃粒子数
≥0.5μm
≥5μm
A级
≤3500粒/m3
≤0
B级
≤35万粒/m3
≤2000粒/m3
C级
≤350万粒/m3
≤20000粒/m3
D级
≤1050万粒/m3
≤60000粒/m3


空气处理的目的:
防止污染物进入,控制进入的微粒数。
防止昆虫和啮齿动物的进入。
按产品要求和人体舒适度需要调节进入空气的相对湿度、温度。
根据洁净级别和产品的要求使生产区域保持一定的压差,使洁净厂房内某功能间的空气中所含活性或(和)非活粒子浓度达到最低,防止交叉污染。
洁净室(区)
需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域)。其建筑结构、装备及其作用均具有减少对该房间(区域)内污染源的介入,产生和滞留的功能。确定空气状态的参数有:温度、湿度、尘埃粒子、微生物。

名词解释:
粒子:一般尺寸为0.001~1000μm的固态和液态物质。
浮游菌 :用专用的空气取样器收集到的悬浮在空气中的活性微生物粒子,通过专门的培养基,能在适宜生长条件下繁殖到可见的菌落数,浓度表示方法是:个/m3或个/L。
沉降菌 :用一定规格的培养皿静置于洁净室(区)中一定时间收集到的活微生物粒子,通过专用的培养基,在适宜的生产条件下,繁殖到可见的菌落数。其浓度表示方法是:个(直径90mm,0.5h)。

空调系统概念知识

空气调节就是使室内的温度、相对湿度、噪声、压力、洁净度等参数保持在一定范围内的技术。
一般情况下,房间的湿度、温度成反比,温度低、相对湿度高。
相对湿度:空气中所含水蒸汽密度和同一温度下饱和水蒸汽密度的比值,通常用百分数表示。(也就是实际空气的湿度与在同一温度下达到饱和状况时的湿度之比值,同样体积空气的含水饱和度随温度的变化而变化。温度越高,空气含水饱和度越高。)
绝对湿度:空气中的水蒸汽质量与湿空气的总体积之比(单位体积空气中所含水蒸汽的质量,叫做空气的绝对湿度)。其单位一般是克/立方米。
露点温度:空气中水蒸汽开始凝结时的温度。在100%的相对湿度时,周围环境的湿度就是露点温度。露点温度越小于周围环境的温度,结露的可能性就越小,也就意味着空气越干燥,露点不受温度的影响,但受压力影响。
净化空调与一般空调的区别:
空气过滤方面:一般空调采用一到二级过滤,而净化空调采用三到四级过滤;
层流组织方面:一般空调乱流度较大,以控制温度、湿度为目的,净化空调限制尘粒的扩散;
室外压差控制:洁净室有压差要求,一般空调没有;
风量能耗方面:一般空调的换气次数是10次/小时以下,净化空调的换气次数是12次/小时以上。

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