建设依据：

　　JG-J91-1993 科学实验建筑设计规范

　　ISO15189：2012《医学实验室—质量和能力的要求》

　　CNAS-CL02 2012《医学实验室质量和能力认可准则》

　　GB 50346-2011 《生物安全实验室建筑技术规范》

　　GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》

　　WS 233-2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》

　　GMP 药品生产质量管理规范（2010 年修订）

　　病理诊断中心基本标准和管理规范（试行）（国卫医发【2016】65 号）

　　医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）的通知（国卫医发【2016】37 号）

　　医院中心实验室建设包括医院检验科、病理科设计、第三方医学实验室设计、干细胞库实验室设计。

　　检验科一般设有临床检验区、生化免疫区、微生物实、基因扩增区、HIV 初筛区、辅助设施区。

　　病理科一般设有标本处理区、脱水区、包埋区、染色区、病理玻片区、快速切片区、特殊染色区、免疫组化区、辅助设施区等。

　　第三方医学实验室设计是指具有独立法人资格，独立于医院之外的从事医学检测的医疗机构。

　　干细胞库实验室设计指应用人自体或异体来源的干细胞经体外操作后输入（或植入）人体，用于疾病预防或治疗的临床研究。

　　建设基本要求：

　　1、人员流、样本流、污物流严格分开；

　　2、生产区、办公区、设施区独立分开；

　　3、接收取样工作区与制备区隔离并独立（洁净环境），取样操作应在A 级洁净环境。

　　4、非完全密封的细胞操作（如分离、培养、灌装等）以及与细胞直接接触的无法终端灭菌的试剂和器具的操作，此功能间环境应为B 级洁净环境，局部操作为A 级洁净环境。