核酸检测PCR实验室又叫核酸检测基因扩增实验室,在医院、实验室、药厂等行业得到了广泛的引用。新型冠状病毒正式名为严重急性呼吸综合征冠状病毒,通过在PCR实验室将病毒所含的基因进行扩增,测出感染者体内是否含有特定的病毒,核酸检测对于新冠肺炎的确诊,发挥着至关重要的作用。那么,我们就重点介绍一下核酸检测PCR实验室设计的问题。 核酸检测PCR实验室设计的依据 1、《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》卫办医政发(2010)194号
核酸检测PCR实验室又叫核酸检测基因扩增实验室,在医院、实验室、药厂等行业得到了广泛的引用。新型冠状病毒正式名为严重急性呼吸综合征冠状病毒,通过在PCR实验室将病毒所含的基因进行扩增,测出感染者体内是否含有特定的病毒,核酸检测对于新冠肺炎的确诊,发挥着至关重要的作用。那么,我们就重点介绍一下核酸检测PCR实验室设计的问题。
核酸检测PCR实验室设计的依据
1、《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》卫办医政发(2010)194号
2、《实验室 生物安全通用要求》GB19489-2008
3、《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011
4、《疾病预防控制中心技术标准》建标127-2009
实验室设计的重点问题
1、传统的PCR实验室分为试剂准备区、样本制备区、核酸扩增区、产能分析区等4个功能区,现在的检测新冠病毒的实验室主要分为试剂准备区、样品制备区、扩增分析区。
2、实验室要独立分区,设置好缓冲间,鉴于本次病毒的检测,要求人员采取三级防护,基本上比平常BSL-2实验室防护多出一道防护,。因此样本制备间(BSL-2)的缓冲间宜适当扩大,用于脱卸第二层(内层)防护服,帽子、口罩和手套等防护用品。
3、负压实验室主要作用于保护环境而非保护人员。在设计正确的时候,如气流组织由低风险区流向高风险区(定向气流)、避免房间气流干扰到生物安全柜气流(横向干扰)等设计符合要求,才能起到保护人员的作用。反之,则更加危险。
4、实验室压力确定
试剂准备区的压力为常压或压压,可按10Pa设计;
样本制备间的压力为常压或负压,BSL-2可分为2种形式,普通型BSL-2或加强型。普通型BSL-2可以是非封闭结构,允许开窗。可以是封闭结构,应设置排风扇等排风装置。
BSL-2压力:开窗为常压;排风扇:“负压”。不作恒压控制,可按-10Pa选择排风扇。
加强型BSL-2压力:可分-10Pa(缓冲间为常压)计算,也可按-20Pa(缓冲间-10Pa)计算。
核酸扩增间的压力为负压,可按-20Pa(缓冲间为常压)计算,也可按-30Pa(缓冲间-20Pa)计算。
产物分析间的压力可按-30Pa(缓冲间为常压)计算,也可按-40Pa(缓冲间-30Pa)计算。
注意:上面说的“负压正压”并非转指恒定负压、正压。