细胞房实验室建设方案
中南实验室建设
2019年07月16日 09:22:37
只看楼主

  细胞实验室主要是在合适的温湿度、光照度、PH值、洁净度的环境下研究培养出来的细菌。主要是运用于医学领域。   细胞实验室的设计要求:   一、基本要求   1、总建筑面积宜不小于1000m2。   2、洁净区使用面积宜不小于500m2。   3、洁净室的净高度应在2.5-2.8m之间。   二、总体布局   1、总体平面布局应符合GB19489、GB50333、GB50346、GB50457的要求。

  细胞实验室主要是在合适的温湿度、光照度、PH值、洁净度的环境下研究培养出来的细菌。主要是运用于医学领域。

  细胞实验室的设计要求:

gmp实验室.jpg

  一、基本要求

  1、总建筑面积宜不小于1000m2。

  2、洁净区使用面积宜不小于500m2。

  3、洁净室的净高度应在2.5-2.8m之间。

  二、总体布局

  1、总体平面布局应符合GB19489、GB50333、GB50346、GB50457的要求。

  2、洁净区各室布局应清晰合理,不应交叉混合使用,且应符合人、物分流的原则。

  3、人流通道、洁净区入口应设缓冲室。

  4、废物、污染物需设置专用传递窗。

  5、传递窗送风方式应采用上送侧回的方式。

  6、通道门的开启方向应由低洁净级向高洁净级的方向开启。

  7、所有洁净区不应安装水池和地漏。(除更衣室外)

  三、环境要求

  1、环境设计应符合GB19489、GB50346、GB50457、《药品生产质量管理规范》和AABB的要求。

  2、洁净区的环境技术指标应符合以下要求:

  A、空气洁净度等级划分应符合表1要求;

  B、二更、缓冲、细胞制备区、细胞培养区的空气洁净度应符合表1中的C级。细胞制备操作相关区域的空气洁净度至少应在C级背景下的A级环境中进行;

  C、温度应控制在22±4℃,湿度应控制在45%~65%为宜;

  D、洁净区与非洁净区之间、不同空气洁净度的洁净区之间的压差应>10Pa。洁净区内不同功能及级别房间之间宜保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染;

  E、总送风量中(非单向流)应有10%~30%的新风量;

  F、噪声级(空态)应≤65dB(A);

  G、般照明的照度值宜>300LX,对照度有特殊要求的区域(细胞产品灯检区)应设置局部照明。

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加倍努力
2019年07月17日 08:34:57
2楼

好资料,学习中,多谢您!

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wolovesummer
2019年08月03日 20:12:04
3楼

谢谢楼主的分享!

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weizhaoxue1983
2019年08月05日 09:10:40
4楼

谢谢分享。

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