医药冷库安装的验收标准
世事浮沉
2023年06月16日 10:56:28
来自于专家热线
只看楼主

医药冷库在日常生活中对于保障药品安全发挥了重要作用,因此医药冷库设计安装标准比一般的冷库要高。所以今天为您介绍一下关于医药冷库的设计标准,以防止哪些关于不合理的因素进来,希望对于大家能够有所帮助。 医用冷库的安装设计必须在冷藏库的安装设计中配备备用发电机组或双回路电源,以便突然切断备用电源。冷库的制冷单元也是备用单元。如果一台制冷机组出现故障,另一台备用机组可以及时启动备用。根据医用药品的温度和保存期的要求,一般储存温度为2-8℃,更适合使用冷藏库。另一方面,医用冷藏设备的设计和安装比其他新鲜冷藏设备更为特殊。它的设计和建造必须符合国家食品药品监督管理局关于医用冷藏的相关规定。

医药冷库在日常生活中对于保障药品安全发挥了重要作用,因此医药冷库设计安装标准比一般的冷库要高。所以今天为您介绍一下关于医药冷库的设计标准,以防止哪些关于不合理的因素进来,希望对于大家能够有所帮助。


医用冷库的安装设计必须在冷藏库的安装设计中配备备用发电机组或双回路电源,以便突然切断备用电源。冷库的制冷单元也是备用单元。如果一台制冷机组出现故障,另一台备用机组可以及时启动备用。根据医用药品的温度和保存期的要求,一般储存温度为2-8℃,更适合使用冷藏库。另一方面,医用冷藏设备的设计和安装比其他新鲜冷藏设备更为特殊。它的设计和建造必须符合国家食品药品监督管理局关于医用冷藏的相关规定。


医药冷库安装设备应该具有温湿度自动监测、显示、记录、调控、报警之功能。在冷库库温湿度自动监测系统应该具备上下限超标、制冷设备故障、断电等不正常情况下的报警功能,报警应同时采用就地及指定地点声光报警及指定人群手机短信方式。


医药冷库需要通过药监局的验收必须符合以下四个条件:


1、医药冷库使用面积不小于20立方。这里的使用面积指的是内空间面积,而不是总体的面积。


2、医药冷库要有一备一用机组。也就是说需要两个内风机。


3、医药冷库内需要有专用的发电机。这个是防止停电等突发情况。


4、医药冷库内带有温湿度记录仪。可直接连接于手机上,随时监控采集冷库内的温湿度情况。这些都是硬性的规定,是必须要达到的标准,否则是不合格的,无法通过审核。

阿巅2019
2023年06月27日 22:45:31
3楼

非常感谢楼主!下了来学习下哈

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