关注洁净厂房的防火意识及设计
现在我国经济发展迅速,食品,医药,化妆品等也迅速发展,与国际接轨。并且对生产环境,工序等越来越高。这些是保证食品等无菌,健康的保障。其次是随着时代的进步,人们的防火意识越来越强,所以,防火对洁净厂房来说是不容小视的。 1.设计好厂房的平面布置 在厂房建设之前,应由设计单位、建设单位、使用单位、设备安装或供应单位对厂房内部布置先期进行论证。首先应考虑将易燃易爆的工艺或设备间尽可能布置于厂房外或与厂房贴邻,如有困难或工艺需要必须布置于厂房内的,应靠外墙设置并与厂房的其他功能区用实体墙分隔,以便于采取防火防爆措施。其次,将装配车间、包装车间等人员密集部位靠近外墙,并确保有一长边是厂房的外墙,一方面便于开设紧急疏散出口,另一方面利于事故时的排烟和救援。 2.建筑构件及内装修 建筑应尽可能地采用砖混结构,如用钢结构时,其厂房各构件耐火极限应能达到二级耐火等级的要求。厂房的保温材料应尽可能选用不燃或难燃材料,并尽量避免采用泡沫塑料、橡胶或其他多孔的有机高分子材料。对于厂房的内部装修,因为其构造上的封闭性和疏散、排烟上的不利性,与地下民用建筑火灾危
GMP洁净厂房整厂验证服务
对于新建或改造的工程项目而言,验证服务贯穿工程项目的整个过程,对项目的成功与否起着至关重要的作用。整厂验证服务包括1.项目验证管理;2.编写验证主计划;3.起草系统影响评估(SIA)和组件关键性评估(CCA);4.协助风险评估(RA);5.设计GMP审核;6.协助起草URS;7.HVAC系统和洁净室的确认(DQ/IQ/OQ/PQ);8.水系统和洁净气体管道系统的确认(DQ/IQ/OQ/PQ);9.关键工艺设备的确认(DQ/IQ/OQ/PQ),尤其灭菌设备的PQ实施;10.清洗验证的指导;11.工艺验证的指导;12.分析仪器和分析方法的验证指导;13.计算机化系统的验证;14.验证培训。 转载请注明: 净化工程网cleanroom.cn是
药品GMP洁净厂房改造工程施工组织设计
药品GMP洁净厂房改造工程施工组织设计资料简介(药品GMP洁净厂房改造工程施工组织设计) 本工程地处昆明人民西路与西二环路交叉路口西南角,西苑立交桥旁,属老厂房改造。昆明宏达制药厂GMP洁净厂房改造工程含洁净区彩钢隔断及净化空调工程与公用工程——公用工程内容包括给排水、电气(动力系统、照明、弱电)、工艺管道(压缩空气、真空管道)、厂区管网及消防系统等安装工程。建筑规模共约2124m2。其中,洁净面积约441m2,主要集中在二层(有液体口服制剂及胶囊、片剂生产线;三层“卫生学检验”只约15 m2洁净区)。本工程由云南省第二安装工程公司(总承包一级资质企业)抬头联合兰德设计所(医学乙级)向昆明宏达制药厂进行设计及施工总承包(内容含“GMP洁净厂房改造工程”及2736 m2的“配套钢结构工程”)——以顾客满意为宗旨,在保证质量、保证通过GMP认证的前提下,力求最大限度地降低改造成本,缩短工期。