请教大侠，制药厂的十万级洁净区的温湿度要求范围是多少？谢谢！
请教大侠，制药厂的十万级洁净区的温湿度要求范围是多少？谢谢！
2楼
公司要准备过欧盟的GMP，需要最新的国际标准。但查不到相关资料。请教各位高手。
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3楼
公司准备通过欧盟GMP，新的厂房全部按照国际标准来建造。但我查不到相关的温湿度国际标准。请教各位高手。谢谢
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4楼
这个你还是要看工艺要求的，哪里有这样问的
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5楼
温度：18-26摄氏度
湿度：45％-65％
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6楼
欧盟对此好像没有特别规定，但对于制药项目，不仅要通过药品销售地的GMP标准，还要符合工厂建设地的GMP标准，如工艺没有特别要求，建议参照国内要求执行。
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7楼
具体要看工艺要求，有的药品对温湿度要求很低的
一般是温度：18-26摄氏度
湿度：45％-65％
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