我看了下《中国药典》2005版上关于纯化水的要求,貌似并没有对电导率有规定,倒是最新的2010版对电导率有了具体的要求。但是找了好多做医用纯化水的方案却发现,电导率被当做一个很重要的指标?对此我很费解啊,望高人指点。 按照《药典》2005版的标准来生产纯化水的话到底要不要考虑电导率的?应该是多少? 我发现有人说是5us/cm,有的说是10us/cm,我现在好迷茫啊 !
我看了下《中国药典》2005版上关于纯化水的要求,貌似并没有对电导率有规定,倒是最新的2010版对电导率有了具体的要求。但是找了好多做医用纯化水的方案却发现,电导率被当做一个很重要的指标?对此我很费解啊,望高人指点。
按照《药典》2005版的标准来生产纯化水的话到底要不要考虑电导率的?应该是多少? 我发现有人说是5us/cm,有的说是10us/cm,我现在好迷茫啊
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2楼
05版的对总电导没要求,但是对分项金属有要求,主要是看原水的具体情况了
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3楼
所谓“分项金属”是指 Fe、Al类容易形成胶体的离子么?
《药典》2005版既然没有具体要求,做方式设计时是不是可以不考虑电导率这个指标呢?
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本帖最后由 qwertoo1 于 2011-8-12 15:44 编辑 ]
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4楼
我见过一家药厂的操作手册上写的电导率要求小于5.
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5楼
当然要考虑啊,电导就是纯水的一个指标啊,要点上没有阐述清楚啊
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6楼
2010药典标准
纯化水 注射水
电导率 ≤5.1us/cm(25℃) ≤1.3us/cm(25℃)
TOC ≤0.5mg/L ≤0.5mg/L
上面是10年药典的规定
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7楼
纯化水的最端出水是用电阻率来检测,电导率是检测反渗透RO膜的出水,应该10US以下,越低越好。
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