按新的GMP要求,洁净级别分为ABCD四个级别,其中的B级大致相当于现在的百级,请问B级区怎么做?需要象现在的百级区一样做层流吗?如果是的话,风速控制在多少?如果不需要做层流,那换气次数是多少?
现在的百级一般也是在万级或者十万背景下做的,如果不做改造可以达到新GMP的A级标准吗?