一、SICOLAB新冠病毒核酸检验实验室设计建设难点 (1)现场要求高。需要标准的四区分离和气流控制:试剂制备、样品制备、PCR扩增检测和扩增产物检测。每个独立的实验区都有一个缓冲区。同时,每个区域均采用气压调节,使试剂和样品在整个PCR实验过程中不受气溶胶污染,减少扩增产物对人和环境的污染。机械连锁不锈钢传递窗确保试剂和样品在转移过程中不受污染(人员分流)。 (2)人员要求高。进入PCR实验室,需要接受基础理论、实验原理、标准操作、质量保证、注意事项等方面的标准培训,并取得
一、SICOLAB新冠病毒核酸检验实验室设计建设难点
(1)现场要求高。需要标准的四区分离和气流控制:试剂制备、样品制备、PCR扩增检测和扩增产物检测。每个独立的实验区都有一个缓冲区。同时,每个区域均采用气压调节,使试剂和样品在整个PCR实验过程中不受气溶胶污染,减少扩增产物对人和环境的污染。机械连锁不锈钢传递窗确保试剂和样品在转移过程中不受污染(人员分流)。
(2)人员要求高。进入PCR实验室,需要接受基础理论、实验原理、标准操作、质量保证、注意事项等方面的标准培训,并取得PCR工作证。
(3)高检测风险。在检测过程中,由于样品盖的打开、核酸提取的振动和离心作用,可能产生气溶胶,存在感染的风险。
(4)防护要求高。个人防护必须按照生物安全三级实验室的个人防护要求进行。
二、SICOLAB新冠病毒核酸检验实验室设计分区要求
(1)平面布局:不论是组合式还是分散式布置的PCR实验室,各功能房间均宜设置独立缓冲间
(2)区域空气流向:为避免交叉污染,PCR实验室空气流向必须严格遵循单一方向进行,即只能从试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区。
(3)通风空调:为避免交叉污染,各功能用房内空气不能掺混。混合式PCR实验室应采用新风直流空调系统,当采用新风系统有困难时,各区域的空气只能在自己的房间内循环。
(4)生物安全:按照新型冠状病毒实验室生物安全指南(第二版)的规定,2019-nCoV病原体暂按照第二类病原微生物进行管理,则样本植被区宜为负压或加强型P2实验室,核酸操作应在生物安全柜内进行。